7月7日，“早安，中国”肺癌防治专项行动在广州启动。来自广东清远54岁的英子(化名)在确诊间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌IIA期接受肿瘤切除手术后，没有进行传统的化疗辅助方案，而是入组ALINA临床研究，接受ALK(致癌驱动基因)抑制剂靶向治疗。三年后，这项研究取得重要成果——英子和同期患者在降低复发和死亡率方面取得了“史无前例”的获益。

英子术后使用的药物是阿来替尼，6月28日获批用于ALK阳性早期非小细胞肺癌术后辅助治疗适应症，由此填补了国内ALK阳性早期肺癌治疗领域的空白。据悉，该药2018年已经在中国获批治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

阿来替尼

6月28日获批用于ALK阳性早期非小细胞肺癌术后辅助治疗适应症。该药2018年已经在中国获批治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

复发率和死亡风险降低

“英子已经健康存活三年，目前无需其他任何治疗。这个研究的结果可以用‘惊艳’来形容。”ALINA研究主要研究者、广东省人民医院吴一龙教授表示，早一步启动精准治疗，患者通往治愈的道路便拓宽一分。

很长一段时间，ALK阳性早期非小细胞肺癌患者术后只能采用化疗作为辅助治疗，获益并不理想，仍有近一半的患者在术后发生疾病复发。传统的化疗对患者生活质量有很大影响。

为了攻克这一临床难题，2018年8月开始，由广东省人民医院广东省肺癌研究所的吴一龙教授及澳大利亚彼得·麦卡伦癌症中心的BenSolomon教授共同领导，联合全球26个国家/地区113家医学中心启动了ALINA研究。

为期两年的研究结果显示，相较于传统铂类辅助化疗，阿来替尼能降低ALK阳性非小细胞肺癌患者76%的疾病复发或死亡风险，同时可以降低78%的中枢神经系统复发或死亡风险。值得一提的是，ALINA研究中，中国贡献了第二大的患者数量，它凝结着中国学者、医者的心血，更对中国的临床实践价值深远，让肺癌的治愈更早一步。

发布会现场，英子分享了自己的用药感受：“入组以后，就口服阿来替尼，避免了化疗的痛苦，也没啥副作用，各项指标都恢复得很好。治疗也比较便捷，对生活没什么影响。”

与全球同频获批上市

医学的“早一步”，让患者离“治愈”更近一步；政策的“早一步”，也在一路加速，更快惠及中国患者。今年4月美国食品药品监督管理局(FDA)批准阿来替尼上市，同年6月初获得欧盟委员会(EC)批准，如今阿来替尼新适应症于6月28日在中国获批上市，与全球同频，体现了中国速度的同时也凸显了其在填补临床诊疗空白、提升患者治疗选择方面的关键作用。

吴一龙教授表示：“阿来替尼又一次担起ALK靶向治疗‘前移’攻关的重任，开创ALK阳性早期肺癌靶向辅助治疗新时代，令人振奋。阿来替尼新适应症在中国的落地，是我国推进肺癌早诊早治，践行精准治疗的重要里程碑，不仅为临床诊疗增添有力武器，更为患者带来治愈希望。”

作为英子的主治医生，广东省肺癌研究所钟文昭教授坦言：“在肺癌‘慢病化’的当下，长期用药给患者和家庭带来的经济负担、患者的心理健康、回归社会生活等需求也不能忽视。期待阿来替尼新适应症能早日被纳入医保，让患者‘早一步’受益，‘少一点’负担。也希望社会各界携手，帮助更多的‘英子’早一步、快一步走向‘来日方长’。”罗氏制药中国总裁边欣表示，罗氏制药正着手向国家医保局申请将阿来替尼新适应症纳入医保，减轻患者负担。期待能够早日通过审批，让阿来替尼新适应症惠及更多患者。

采写：南都记者曾文琼实习生宁玉燕